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喜報 | 雋秀生物成為第五屆全國醫(yī)療器械生物學(xué)評價標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會委員單位
發(fā)布時間:
2024-09-26
近日，第五屆全國醫(yī)療器械生物學(xué)評價標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會換屆及組成方案完成公示，雋秀生物科研專家當(dāng)選該委員會委員。作為委員單位，雋秀生物將繼續(xù)堅定在標(biāo)準(zhǔn)化方面的責(zé)任擔(dān)當(dāng)，為我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)范化發(fā)展貢獻(xiàn)力量。
全國醫(yī)療器械生物學(xué)評價標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會自1995年開始籌建，2001年，第一屆委員會正式成立，至今已經(jīng)過4次換屆，負(fù)責(zé)我國醫(yī)療器械生物學(xué)評價國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制定與修訂，代表我國參與對口的國際標(biāo)準(zhǔn)化組織——醫(yī)療器械生物學(xué)和臨床評價技術(shù)委員會（ISO/TC194）的標(biāo)準(zhǔn)化工作。2021年，該委員會被評為一級標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會，委員組成涵蓋監(jiān)管、審評、檢驗、科研、生產(chǎn)企業(yè)等相關(guān)領(lǐng)域。自成立以來，該委員會制定了以GB/T 16886醫(yī)療器械生物學(xué)評價系列標(biāo)準(zhǔn)為代表的數(shù)十項高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，為醫(yī)療器械的科學(xué)監(jiān)管及產(chǎn)業(yè)規(guī)范發(fā)展提供重要支撐。近年來，我國醫(yī)療器械行業(yè)快速發(fā)展，新材料、新工藝、新技術(shù)、新產(chǎn)品如雨后春筍般涌現(xiàn)，標(biāo)準(zhǔn)化工作迎來巨大挑戰(zhàn)。作為高端醫(yī)療器械行業(yè)的領(lǐng)跑者，雋秀生物在標(biāo)準(zhǔn)化方面勇?lián)厝危袚?dān)或參與山東省重大科技創(chuàng)新工程、山東省科技型中小企業(yè)創(chuàng)新能力提升工程及煙臺市科技發(fā)展計劃項目20余項，并參與國標(biāo)制定，推進行標(biāo)起草驗證工作，不斷充實完善高端醫(yī)療器械評價標(biāo)準(zhǔn)體系，有力促進了標(biāo)準(zhǔn)化工作高質(zhì)量發(fā)展。
未來，雋秀生物將充分運用前瞻性思維，把握行業(yè)發(fā)展脈搏，追蹤行業(yè)發(fā)展方向，與監(jiān)管部門密切溝通，及時準(zhǔn)確地掌握行業(yè)對標(biāo)準(zhǔn)化的需求，不斷強化標(biāo)準(zhǔn)化工作管理，嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)化工作流程，提升評價水平，推動我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)健康、規(guī)范發(fā)展。
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